La ANMAT autorizó a un laboratorio público a fabricar misoprostol

A un mes de la sanción de la IVE, la medida implica un avance en salud pública.
viernes, 5 de febrero de 2021 · 12:07

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) autorizó a un laboratorio público de Rosario, Santa Fe, a producir y comercializar misoprostol, el medicamento más renombrado en los últimos meses en los que se debatió la ley de aborto legal, seguro y gratuito, ya que se utiliza para interrumpir voluntariamente el embarazo. La medida se encamina a lograr el abastecimiento del fármaco en todas las provincias argentinas a un costo muy inferior al del valor de mercado.

La disposición publicada hoy por la ANMAT autoriza a la firma Laboratorio Industrial Farmacéutico Sociedad del Estado la inscripción del misoprostol Lif en el Registro de Especialidades Medicinales (REM). En el año 2005, la Organización Mundial de la Salud (OMS) incluyó al misoprostol en su lista de medicamentos esenciales, ya que su eficiencia quedó demostrada y se convirtió en un tratamiento seguro para las personas gestantes que quieren interrumpir su embarazo. La situación del medicamento en sí es complicada en Argentina: muchas farmacias se negaban a venderlo o le ponían precios demasiado altos para disminuir su demanda. En ese sentido, la subsecretaria de Medicamentos del Ministerio de Salud, Sonia Tarragona, señaló que esta medida es una manera de "cristalizar en un proyecto concreto la Ley de Interrupción Voluntaria del Embarazo" y de asegurar "la soberanía en la producción para un medicamento que ahora va a poder tener tránsito federal y cualquier jurisdicción va a poder comprar”.

El texto publicado por la ANMAT sostiene que "el Instituto Nacional de Medicamentos (Iname) emitió los informes técnicos pertinentes en los que constan los Datos Identificatorios Característicos aprobados por cada una de las referidas áreas para la especialidad medicinal cuya inscripción se solicita” y considera que los establecimientos donde se elaborará el producto son aptos para la fabricación y el control de calidad.

Actualmente, hay en la Argentina dos medicamentos que contienen misoprostol: además del santafesino existe el Oxaprost, que cuesta unos $10.438, según el relevamiento del Laboratorio Nacional de Acceso al Misoprostol (Misobservatorio) recogido por Página 12, y Misop 200, que vale unos $6.265. En ese marco, Tarragona adelantó a Télam que el Estado compra “el misoprostol a $2.800 la dosis” y que esperan “que este laboratorio pueda producirlo a un costo de entre un tercio y la mitad de esos valores”. Finalmente festejó que la ANMAT apruebe el primer medicamento de este tipo fabricado en un laboratorio público, porque servirá como mecanismo para bajar el precio de toda la cadena de comercialización.